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NUTRITION AND CANCER, 34(1), 62-69, 1999

Phase I/II Study of Stage III and IV Non-Small Cell Lung Cancer Patients Taking a Specific Dietary Supplement

華陽複方針對非小細胞肺癌患者之第I/II期臨床試驗

Alexander S. Sun, Oldrich Ostadal, Vaclav Ryznar, Ivan Dulik, Jaroslav Dusek, Ales Vaclavik, Hsu-Chong Yeh, Ching Hsu, Howard W. Bruckner, and Thomas M. Fasy

摘要:

本第I/II期臨床試驗主要是評估含已知抗癌成份之華陽複方對第34期非小細胞患者在生存期之影響。本試驗之所有患者均接受傳統療法並同時使用華陽複方,毒性試驗組包含5名第1期非小細胞肺癌患者、華陽複方試驗組則包含6位第34期非小細胞肺癌患者,另外13位未使用華陽複方之第34期非小細胞肺癌患者則列為控制組。華陽複方試驗組及控制組所有病患之年齡、KPS指數、體重指數均納入比較項目。病患於進入試驗後13個月期間,控制組之KPS指數由79±8降低55±11,而華陽複方試驗組則由75±8改善至80±13;在體重指數方面,控制組、華陽複方試驗組及毒性試驗組分別為-12±5%-2±2%+4±4%,生存期中位數及平均生存期方面,控制組分別為44.8個月,華陽複方試驗組方面則為15.515個月(p<0.01)。於24個月的觀察期中,毒性試驗組並未發現任何臨床毒性徵狀。

本臨床試驗結果證實,非小細胞肺癌患者每日使用華陽複方,並未有任何毒性反應,並可改善第34期非小細胞患者之體重維持、KPS指數及生存期。

 

 

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