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NUTRITION AND CANCER, 39(1), 85-89, 2001

Pilot Study of a Specific Dietary Supplement in Tumor-Bearing Mice and in Stage IIIB and IV Non-Small Cell Lung Cancer Patients

華陽複方於腫瘤小鼠模式及3B、4期非小細胞肺癌病患之先導研究

Alexander S. Sun, Hsu-Chong Yeh, Lu-Hai Wang , Yun Peng Huang, Hiroshi Maeda, Arman Pivazyan, Ching Hsu, Ellen R. Lewis, Howard W. Bruckner, and Thomas M. Fasy

摘要：

一種特殊的營養補充品 - 華陽複方在不久前被發現具有延長第3、4期非小細胞肺癌患者存活期之效果。而在本研究中證明華陽複方含數種抗癌成份，並採用BALB/c小鼠肺癌細胞line 1模式評估其抗癌功效，此外，本研究亦針對使用傳統療法之第3B及4期非小細胞肺癌病患進行研究，評估其生存率及臨床反應。

本研究結果顯示，每日份量( 283克 )之華陽複方中含有63毫克的肌醇五磷酸鹽（inositol hexaphosphate）、4.4毫克大豆 黃 酮（daidzein）、大豆異 黃 酮(2.6毫克genistein以及16毫克coumestrol)，而餵食腫瘤小鼠含5%華陽複方之飼料可觀察到具有53%至74%之抑制腫瘤生長效果。在非小細胞肺癌病患評估方面，全數18位病患中，有14位服用2至46個月之病患因合於試驗要求被納入分析，其中並未觀察到相關毒性反應，14位納入分析病患中，狀況最佳之病患於大於133個月之觀察期間腫瘤消失且並未發現復發狀況，而狀況次之之病患，於華陽複方並用放射線治療後，腦部多處腫瘤呈現完全退化狀況，其餘12位納入實驗分析之病患，平均生存期中位數為33.5個月，一年存活率大於70%。以意向治療(intent-to-treat)分析方法對全數16位病患之分析結果(排除反應狀況最佳之兩名病患後，加入實驗過程中因其他因素排除之4名病患)，生存期中位數為20個月，一年存活率為55%。在12位合格病患中，使用華陽複方4個月或更久之時間，KPS指數由55±13改善至92±9(p<0.01)，5名病患腫瘤呈現穩定狀況分別達30、30、20、12及2個月，其中兩名病患於手術切除原發腫瘤後單獨使用華陽複方治療，其結果證明華陽複方對擴散之腫瘤亦具有客觀的腫瘤反應效果，除了2名反應最佳之病患外，另有8名病患於使用華陽複方後未發現有新擴散之腫瘤，3名病患其腦部擴散呈現完全退化狀況。

於本研究結果顯示，3B及第4期非小細胞肺癌病患每日使用華陽複方後，可觀察到客觀性的腫瘤反應、生存期延長及一般腫瘤惡化進程之減緩等狀況，然而本先導研究之結果仍需要大型的隨機第3期臨床試驗以獲得進一步的證實。

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