美國國家健康研究部、國家輔助及替代醫學中心、國家癌症研究所、國家輔助和替代醫學癌症委員會會議記錄1999年7月
第十部分 非小細胞肺部III/IV期病人服用華陽複方(SV)的第I/II期臨床研究
1984年， 孫 博士的母親被診斷出患有非小細胞肺癌 (NSCLC)，孫士銧博士開始使用結合中藥和蔬菜的華陽複方(SV)治療他母親的癌症。孫博士的母親進行了外科手術及化療和放療，但癌細胞仍然不斷地生長並轉移，很快發展成第四期的非小細胞肺癌，而當非小細胞肺癌進入第四期，常規的醫學治療方法就無能為力了。來自台灣的孫士銧博士找出中國傳統醫藥典籍- 本草綱目並配合近代研究論文，從而掌握了中藥的來源、屬性、如何泡製、毒性與治療原理。這些書中對每個中藥有很詳細的正確使用方法與介紹，孫博士仔細研究了這些內容，創製出一種中藥蔬菜湯–「華陽複方」用以增強他母親體內的免疫功能並設法縮小腫瘤。1985年孫博士的母親接受了第二次外科手術切除她從肺部擴散到腎上腺的腫瘤。主治醫生在切除腫瘤時驚奇地發現，雖然這腫瘤面積很大 (直徑8.5公分) ，但他被完好地包覆於膜內，邊緣清晰並且沒有癌細胞，也沒有沾黏，淋巴結內也沒有擴散的癌細胞。主治醫生跟 孫士銧 博士說，他從醫30年沒有遇到過非小細胞肺癌四期患者有這種情形，一定是華陽複方中的某些成分起作用。 孫 博士說，他母親在切除腫瘤後的14年裡，未再發現癌細胞。
孫博士把同樣的「華陽複方」給一個大腦裡長了三個腫瘤的肺癌病人朋友服用，結果腫瘤縮小並完全消失。於是 孫 博士展開了對「華陽複方」的進一步研究，成立了一個研究團隊，包括數位紐約西奈山醫學院的研究人員及兩位耶魯大學醫學院的研究人員，在實驗室對小白鼠進行體內試驗，並得到「華陽複方」有增強免疫功能和縮小腫瘤兩種作用的肯定結果。隨 後孫 博士至捷克針對非小細胞肺癌患者使用「華陽複方」進行臨床試驗，同樣獲得滿意的結果，治療組的生存期比對照組多三倍。後來許多醫生及癌症中心介紹患者到研究團隊，研究人員得到了他們的病史和病理報告，並對他們的病理切片和放射檢查的X光片進行檢查。在18個這樣的病例中，有4例因無法服用華陽複方在兩個月內死去。但是有2例非小細胞肺癌第四期患者一一服用「華陽複方」 (無其他任何治療) 在15個月內腫瘤完全退化。在14個病例中，有7例繼續生存了60個月以上，許多患者 (並非所有患者) 是用華陽複方作為外科手術和放、化療的輔助治療。在14個病例中，有10例用過外科手術切除，其中8例成為無癌狀態。這些結果使 孫 博士深信，對於大多數病例外科手術切除加「華陽複方」輔助治療可能是最好的治療方案。放療也可以與「華陽複方」服用同時進行，能達到很好結果。 孫 博士從「華陽複方」顯著的研究成果中,推測出更多有待改善的新問題。Thomas Fasy博士是 孫 博士研究團隊成員之ㄧ，建議實施ㄧ個三期臨床試驗計劃，該試驗計劃選用60個病例，隨機分成兩組，每組30例，一組服用「華陽複方」，另一組服用安慰劑，進行試驗。
第十一部份： 討 論
研究團隊希望專家委員會能幫助決定下一步方向，隨後討論中可以看出來孫博士和他的同事已經與哈佛醫學院的附屬麻省總醫院的癌症中心談過此事。他們計劃用60個病例進行「華陽複方」之三期臨床試驗。在深入討論中，專家委員會提醒孫博士要仔細評估用於臨床試驗的最適合的劑量 (孫博士想到應該按體重給藥,因為用同樣劑量的華陽複方-SV治療，體重輕的患者之效果似乎比體重重的患者好。) 並認真設計製備出好的安慰劑。專家委員會認為，如果建議患者改善日常飲食，這些食物及其數量也應該清楚列出。
FAIR博士認為，「華陽複方」可能提供一種理想的劑型作為新的輔助治療劑。因為前列腺癌和結腸癌患者在做過活檢後需要等待兩個月在作外科手術切除。他建議設計一個試驗方案使用這樣的患者進行臨床試驗。患者隨機分組，一組服用「華陽複方」，一組服用安慰劑，透過觀察比較病理切片可以得到兩個月間腫瘤組織變化的訊息。討論結束後，專家委員會投票表決，是否支持孫博士的「華陽複方」臨床研究，而投票結果一致通過支持孫博士的「華陽複方」研究，並且應該進入大型的第三期臨床試驗。接著專家委員會再討論孫博士的臨床試驗是否應該按照既定的常規治療程序進行，還是另外建立一套特殊的試驗程序。另一個棘手問題是，孫博士本人是「華陽複方-SV」專利技術的所有者。由於他與三期臨床試驗結果有經濟利益關係，專家委員會在孫博士能否可作為研究成員參加研究上有不同的意見，但大多數專家委員會認為孫博士參加「華陽複方-SV」的III期臨床試驗是有必要的。專家委員會同意由計畫人員尋查幾個程序，能展開推動「華陽複方-SV」的三期臨床試驗，並準備一個報告提供1999年12月的會議作為參考。
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