作者 : 郭書祥 博士
亞太生物技術移轉公司
德國杜塞道夫大學數理學院生化博士
大家對具有抗癌功能食品重視和期待，衛生管理當局對此事也是十分"關切"。
出於好奇，2005年11月9日我去參加了在台北晶華酒店舉辦的華陽複方的"來台設立子公司 暨 投資及研發成果說明會" 。之後，我和SunFarm 公司創辦人 孫士銧 博士本人親自談過，也聽了有關華陽複方在科技發展的進一步過程說明。
我向SunFarm 公司陸續要了一些較深入的書面資料及科技期刊發表報告等。這幾天發現，華陽複方近來在科技發展過程的事件有一些新進度，因此大家頗值得就這個案例，提出來加以思考及探討。
首先，華陽複方的第三期臨床已於2005年12月在美國開始登錄臨床測試肺癌 ( 非小細胞肺癌，NSCLC ) 病人，這則訊息刊在美國政府臨床測試官方公告網站 http://www.clinicaltrial.gov/ct/show/NCT00246727?order=1
這則訊息內容中有幾個重點:
1. 其財務支持者包括 SunFarm 公司以及政府單位美國國家衛生研究院( National Institut for Health, NIH )
2. 這項華陽複方的第三期臨床測試人數預定為 500人，
3. 主要臨床測試設計: A Randomized Double Blind Placebo Controlled Study
4. 臨床測試包括兩組人
第一組╱主要預定登錄第3及第4期無法進行手術的非小細胞肺癌病人約350人，其願意接受標準化療處理者。
第二組╱主要預定登錄第3及第4期無法進行手術的非小細胞肺癌病人約150人，其不願意接受標準化療處理，但願意接受最佳支援性療法者。
5. 華陽複方這個臨床第三期測試預定將要進行3年，才能完成測試，接著要寫測試總結報告，不過18個月時會有期中檢討報告，值得大家拭目以待。
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先前有一些人執疑華陽複方在NSCLC 第1/2期臨床測試結果，例如
1. 第1/2期臨床測試人數太少，包括第1期NSCLC有5人，第3/4期NSCLC有6人，照對組 13人
2. 第二次測試為非正式的Pilot Study ，人數 為18人
3. 而且其中祗有3人單獨使用華陽複方，另14人均有進行化療，因此認為其療效仍有待確認。
4. 沒有直接在同一臨床測試內比較(華陽複方+化療) 、(化療)、(華陽複方)
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因此華陽複方的第三期臨床就針對上述疑問，進行了各種實驗設計，試圖有更清楚明確的答案。
值得注意的是:
為甚麼 NIC的癌症專家評審團會決定支持 孫士銧 博士的華陽複方進行第三期臨床測試? 主要就是因為在先期的臨床測試中有一些結果相當amazing !因此值得在NIH 的贊助下去弄個水落石出。
這些服用華陽複方的結果主要發表是三篇科技文獻(Sun, et al.1999, Sun, et at. 2001a , 2001b ) 包括 :
1. 延長第3期或第4期NSCLC 病人的MST (Median Survival Time)達 3倍時間
2. 可觀察到有部份病人的腫瘤減小。
3. 身體功能指標衡量值(Karnofsky Performance Status，KPS)明顯變化。
4. NSCLC 病人體重(body mass index)較能維持不降。
5. 在另一項Pilot Study測試中，其中一組12人的MST的時間甚至超過33.5個月。
因此以目前的臨床初步成果及一些資料的情形看來，華陽複方情形大致如下:
1. 華陽複方並沒有証據能直接殺死癌症細胞，看來它可能呈現的是一種抑癌免疫綜效。
2. 華陽複方有可能延長第3/4期非小細胞肺癌(NSCLC) 病人癌症患者的生命。
3. 華陽複方有可能改善不願接受標準療法的第3/4期NSCLC 病人生命品質。
4. 華陽複方沒有明顯的副作用。
5. 華陽複方正在進行一項較有統計基礎的大型的第三期臨床測試來確定其抗癌效果。(美國 NIH己有專案經費給 孫士銧 博士去執行)
6. 由於是天然物來源，華陽複方的每一批次產品都需用老鼠BioAssay系統來確效。 (美國NIH有專案經費給 王陸海 教授去執行)
7. 在第1/2期非小細胞肺癌(NSCLC)有待啟動另一個第三期臨床測試。
8. 華陽複方在治療或改善其它癌症方面尚沒有臨床証據。
在非小細胞肺癌(NSCLC) 的生存率方面，據一項文獻報告(Shepard, et al. 1994)，若第4期NSCLC 病人單獨進行化療時，在經過一年時評估，那麼其生存率較無治療增進效益為 20%。此時其 MST ( Median Survival Time ) 為6-9個月，若僅接受最佳支援照護，則其MST 為4-6個月。據另一項文獻報導(NCI, 1999) 但第二年時生存率增進僅為 4%。
因此，無論非小細胞肺癌病人有沒有進行化療，尤其是在不能進行手術的情況下，那麼第3╱4期NSCLC 的死亡率是很高的。
若華陽複方可以通過臨床第三期的考驗，祇要能明確延長病人存活期，以及維持或改善其身體狀況，讓病人有機會在肺癌細胞尚沒有擴散到其它部位(例如腦) 的情形下，可以去進行癌症部位割除手術，那麼病人完全割除癌症部位達到完全除癌的機會還是有的。
孫士銧博士的母親Lusa Sun 就是經歷這樣的過程，1984當時她69歲，咳血並確定得到非小細胞肺癌，甚至已進入第3╱4期NSCLC，並開始服用華陽複方，最後因身體狀況允許，成功割除癌症部位後，癌症不再復發達 18年。 2003年時Lusa Sun因骨盤替換手術失敗而過世，得年88歲。
華陽複方在非小細胞肺癌的第1/2期臨床成果引起各界相當重視，尤其在抗癌及中草藥應用這兩個領域，華陽複方都是很值得期待的項目。
也難怪，早在1999年美國的國家互補及替代醫學研究中心(National Center for complementary and alternative medicine , NCCAM)所屬的癌症評估組(Cancer Advisory Panel of Center of alternative Medicine, CAPCAM)所有成員會無異議一致通過，推薦華陽複方應進入一項大型的第三期臨床測試。
歷經5年的籌備，在2005年12月，華陽複方的臨床第三期測試終於啟動。
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