出處: WebMD Health News
作者: Daniel DeNoon
審閱: Laura Martin
Oct. 20, 2010
美國食品藥物管理局(FDA)今天提出警告,用來治療末期前列腺癌的一類藥物增加了病患的糖尿病、心臟病與中風風險。
這五種藥物都屬於性腺激素釋放素(GnRH)促進劑,獲核准用於治療末期前列腺癌,包括:
* Eligard
leuprolide acetate for injectable suspension(Eligard),賽諾菲安萬特藥廠(Sanofi-Aventis),美國食品藥物管理局核准於末期攝護腺癌之緩和治療(參考資料:http://products.sanofi-aventis.us/eligard/eligard_75.html )
* Lupron (leuprolide acetate)
GmRH抑制劑/短效柳普林(Lupron),使用於晚期攝護癌緩和治療,通常與Flutamide一起開始給予,也使用於對抗乳癌。
健保使用標準:
1. 限用於前列腺癌病例, 事前專案報准後使用( 85/1/1 )。
2. 本類製劑用於停經前(或更年期前)之嚴重乳癌病例, 須完全符合以下三點:( 86/9/1 )
I. 荷爾蒙接受體陽性。
II. 不適合接受卵巢切除。
III. 無法忍受其他荷爾蒙製劑(tamoxifen、megace等), 且為停經前婦女有轉移性乳癌者。
* Trelstar
triptorelin pamoate for ijcectable suspension(Trestar),使用於晚期攝護腺癌之緩和治療。(參考資料:http://www.trelstar.com/index.asp)
* Viadur
Leuprolide acetate 植入劑(Viadur),拜耳先靈藥廠,一年植入一次,可緩解晚期攝護腺癌,可置入男性上臂正下方,會在一年內以固定速率釋放
* Zoladex:
Goserelin (Zoladex®) 諾雷德注射液 (臺灣阿斯特捷利康股份有限公司)
適應症:嚴重攝護腺癌之輔助治療,停經前或更年期婦女之乳癌治療,子宮內膜異位之治療、手術前薄化子宮內膜及縮小子宮肌瘤、人工協助生殖。
這些藥物都不必下市,但是需標示新的警語。
FDA表示,這些藥物引起糖尿病或心臟病/中風的風險不大,但是,最近的研究認為,醫師應監測服用這些藥物的男性的血糖,以及注意心臟病的徵兆。
病患不須停止服用這些藥物,但是若有任何顧慮, 應和 醫師討論
開始使用這些藥物治療之前,病患 應告訴 醫師是否曾患有糖尿病、心臟疾病、心臟病發作或中風。他們也應提出有無高血壓、高膽固醇病史或抽菸。
FDA今天的行動是依據該局在去年5月時的宣告,當時根據有關GnRH促進劑的新資料回顧安全性。
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